1. Thành phần hoạt chất
Mỗi viên nang cứng chứa:
Pregabalin………150mg
2. Thuốc này là thuốc gì
Lyrica 150mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng với quy cách đóng gói là hộp 4 vỉ x 14 viên, do công ty Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Đức) sản xuất. Pregabalin là một thuốc chống co giật, động kinh, rối loạn lo âu lan toả, đau cơ xơ hoá và giảm đau thần kinh ở người lớn.
3. Chỉ định điều trị
Pregabalin được chỉ định trong điều trị đau thần kinh cho người lớn.
Pregabalin được chỉ định như là liệu pháp bổ trợ ở người lớn trong động kinh cục bộ, có hoặc không kèm theo động kinh toàn thể thứ phát ở người lớn.
Pregabalin được chỉ định điều trị rối loạn lo âu lan tỏa trên người lớn.
Pregabalin được chỉ định để điều trị chứng đau cơ xơ hóa
4. Liều dùng và cách dùng
Khoảng liều dùng từ 150 mg đến 600 mg mỗi ngày được chia thành 2 đến 3 lần
Đau thần kinh: Điều trị với pregabalin có thể bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng và sự dung nạp của từng cá thể, liều dùng có thể tăng lên 300 mg/ngày sau khoảng thời gian 3-7 ngày, và nếu cần, có thể tăng đến liều tối đa 600 mg/ngày sau khoảng 7 ngày điều trị thêm.
Đau cơ xơ hóa: Liều thông thường với hầu hết bệnh nhân là từ 300 mg đến 450 mg/ngày được chia làm 2 lần. Một số bệnh nhân điều trị hiệu quả hơn với liều 600 mg/ngày. Liều khởi đầu là150 mg/ngày và có thể tăng lên liều 150 mg, 2 lần/ngày trong vòng 1 tuần tùy theo hiệu quả và tính dung nạp. Bệnh nhân không có đáp ứng đủ với liều 300 mg/ngày có thể tăng lên liều 225 mg, 2 lần/ngày (tức là 450mg/ngày). Tùy theo đáp ứng và sự dung nạp của từng cá thể, có thể tăng lên mức liều tối đa là 600 mg sau 1 tuần điều trị thêm.
Động kinh: Điều trị với pregabalin có thể bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng và sự dung nạp của từng cá thể, liều dùng có thể tăng lên 300 mg/ngày sau 1 tuần, có thể tăng đến liều tối đa 600 mg/ngày sau 1 tuần điều trị thêm.
Rối loạn lo âu lan tỏa: Khoảng liều dùng từ 150 mg — 600 mg mỗi ngày được chia thành hai hoặc ba lần. Cần được đánh giá lại đều đặn nhu cầu điều trị, nếu phải ngừng dùng pregabalin, cần giảm liều dần trong thời gian tối thiểu là 1 tuần.
Bệnh nhân suy thận
Giảm liều trên các bệnh nhân tổn thương chức năng thận phải tùy theo từng cá nhân và theo tốc độ thanh thải creatinin (Clcr) được tính theo công thức Cockcroft-Gault.
Với các bệnh nhân đang phải thẩm tách máu, liều hàng ngày của pregabalin cần được điều chỉnh tùy theo chức năng thận. Bên cạnh liều dùng hàng ngày, nên dùng một liều bổ sung ngay sau mỗi 4 giờ thẩm tách máu (xem bảng 1)
Bảng 1. Điều chỉnh liều pregabalin theo chức năng thận
|
Thanh thải creatinin (CLcr) (mL/phút) |
Tổng liều pregabalin hàng ngày (mg/ngày)* |
Chế độ trị liệu |
|||
|
>60 |
150 |
300 |
450 |
600 |
BID hoặc TID |
|
30-60 |
75 |
150 |
225 |
300 |
BID hoặc TID |
|
15-30 |
25-50 |
75 |
100-150 |
150 |
QD hoặc BID |
|
< 15 |
25 |
25-50 |
50-75 |
75 |
QD |
|
Liều bổ trợ sau thẩm tách máu (mg)** |
|||||
|
Bệnh nhân dùng liêu đơn 25 mg/ngày: dùng thêm một liều bổ sung 25 mg hoặc 50 mg. Bệnh nhân dùng liều đơn 25-50 mg/ngày: dùng thêm một liều bổ sung 50 mg hoặc 75 mg Bệnh nhân dùng liệu đơn 50-75 mg/ngày: dùng thêm một liều bổ sung 75 mg hoặc 100 mg Bệnh nhân dùng liều đơn 75 mg/ngày: dùng thêm một liều bổ sung 100 mg hoặc 150 mg/1 |
|||||
|
TID = Chia 3 liều/ngày BID = Chia 2 liều/ngày QD = Liều đơn/ngày * Tổng liều hàng ngày (mg/ngày) cần chia như được chi định bởi chế độ liều đế cấp mg/liều. ** Liều bổ trợ là liều đơn bố sung |
|||||
5. Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
6. Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất được báo cáo gồm chóng mặt và buồn ngủ.
Các rối loạn đường tiêu hóa thường gặp là nôn, táo bón, đầy hơi, chướng bụng, khô miệng.
Rối loạn về hệ cơ xương và mô liên kết: Chuột rút, đau khớp, đau chi, co thắt cơ cổ.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Phù ngoại vi, phù nề, dáng đi bất thường, ngã, cảm giác say rượu, cảm giác bất thường, mệt mỏi.
Tăng cân
Các tác dụng không mong muốn thường ở mức độ nhẹ và vừa.
7. Tương tác thuốc
Rượu, lorazepam
Oxycodon (làm tăng thêm suy giảm nhận thức và chức năng vận động tổng thể gây ra bởi oxycodon)
8. Dược động học
Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ trong cả dùng đơn liều và đa liều. Khả dụng sinh học đường uống của pregabalin khoảng >90% và không phụ thuộc vào liều dùng. Trong dùng nhắc lại, tình trạng ổn định đạt được trong 24-48 giờ. Tỷ lệ hấp thu của pregabalin giảm khi dùng cùng thức ăn dẫn đến Cmax giảm khoảng 25-30% và kéo dài tmax sau khoảng 2,5 giờ. Thể tích phân bổ của pregabalin sau khi dùng đường uống khoảng 0,56 L/kg. Pregabalin không gắn kết với protein huyết tương. Pregabalin được thải trừ khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận nguyên dạng với t1/2 khoảng 6,3 giờ
9. Tài liệu tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Lyrica 150mg
