ZOLADEX 3,6MG (SĐK: VN-20226-17)

  03:07 PM 22/03/2023

  1. Thành phần, hoạt chất

Goserelin acetat: 3,6mg; tá dược: Lactid/ glycolid co- polymer

  1. Thuốc này là thuốc gì

Zoladex được chỉ định trong điều trị và kiểm soát bệnh lý ung thư tiền liệt tuyến, ung thư vú ở phụ nữ tiền mãn kinh.

  1. Chỉ định điều trị
  • Ung thư tiền liệt tuyến: Thuốc giúp kiểm soát kiểm soát tình trạng ung thư tiền liệt tuyến thích hợp với đáp ứng điều trị qua cơ chế hormone.
  • Ung thư vú: Thuốc giúp kiểm soát ung thư vú ở phụ nữ tiền mãn kinh và cận mãn kinh thích hợp với đáp ứng điều trị qua cơ chế hormone.
  • Lạc nội mạc tử cung: Zoladex được sử dụng với mục đích kiểm soát tình trạng lạc nội mạc tử cung, làm giảm triệu chứng bao gồm cảm giác đau, giảm kích thước và số lượng các sang thương nội mạc tử cung lạc chỗ.
  • Giảm độ dày nội mạc tử cung: Thuốc có công dụng làm giảm chiều dày nội mạc tử cung trước phẫu thuật cắt lọc nội mạc tử cung.
  • U xơ tử cung: Zoladex sử dụng kết hợp với điều trị bổ sung sắt trước khi phẫu thuật để cải thiện tình trạng huyết học ở các bệnh nhân bị thiếu máu do u xơ tử cung gây ra.
  • Sinh sản có trợ giúp: Thuốc điều hòa ức chế tuyến yên chuẩn bị cho quá trình rụng nhiều trứng.
  1. Liều dùng và cách dùng

Người lớn: Một depot 3,6mg Zoladex tiêm dưới da thành bụng trước mỗi 28 ngày:

  • Sinh sản có trợ giúp: Zoladex được dùng để điều hòa ức chế tuyến yên, tác động điều hòa kéo dài từ 7 đến 21 ngày.
  • Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận, suy gan, và người cao tuổi.
  • Lạc nội mạc tử cung: nên điều trị chỉ trong 6 tháng, không nên dùng thuốc nhiều lần vì có thể gây mất chất khoáng của xương. Bệnh nhân điều trị lạc nội mạc tử cung bằng Zoladex có bổ sung liệu pháp nội tiết thay thế (dùng oestrogen và progesterone mỗi ngày) cho thấy triệu chứng vận mạch và giảm sự mất chất khoáng của xương.
  • Giảm độ dày nội mạc tử cung: hai depot được dùng cách nhau 4 tuần. Thời gian thực hiện phẫu thuật được xác định từ tuần đầu tiên đến tuần thứ hai sau khi dùng depot thứ hai.
  • Thiếu máu do u xơ tử cung gây ra: Thuốc với điều trị bổ sung sắt được dùng trong ba tháng trước phẫu thuật.
  1. Chống chỉ định
  • Zoladex không được dùng cho bệnh nhân có tiền sử nhạy cảm với hoạt chất, các chất có cấu trúc tương tự LHRH hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
  • Zoladex không được sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
  • Không được chỉ định dùng cho trẻ em.
  1. Tác dụng không mong muốn
  • Tâm thần: Trầm cảm, thay đổi tâm trạng, suy giảm tình dục
  • Mạch máu: Huyết áp bất thường, nóng bừng mặt
  • Da: Nổi mụn, tang tiết mồ hôi, rụng tóc
  • Sinh dục: Khô âm đạo, rối loạn cương dương, nữ nhũ hóa, tăng kích thước tuyến vú
  • Phản ứng tại nơi tiêm
  • Dinh dưỡng và chuyển hóa: Suy giảm khả năng dung nạp glucose
  • Thần kinh: Chèn ép tủy sống, di cảm, đau đầu
  • Tim mạch: Nhồi máu cơ tim, suy tim
  • Mô liên kết và cơ xương: Đau khớp, đau xương
  • Tăng cân, giảm mật độ xương.
  1. Tương tác thuốc

Chưa được biết

  1. Dược động học
  • Thuốc Zoladex 3,6mg được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi tiêm. Việc sử dụng mẫu cấy phóng thích chậm mỗi 4 tuần đảm bảo rằng nồng độ hiệu quả được duy trì mà không có tích lũy ở mô.
  • Zoladex ít gắn kết với protein và thời gian bán thải trong máu là 2-4 giờ ở người có chức năng thận bình thường, thông số này sẽ tăng ở bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận.
  • Đối với hoạt chất thuốc bào chế dưới dạng depot được dùng mỗi tháng, sự thay đổi này hầu như không đáng kể. Do đó không nhất thiết phải thay đổi liểu ở những bệnh nhân này. Không có thay đổi đáng kể nào về mặt dược động học ở những bệnh nhân bị suy gan.
  1.  Tài liệu tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng Thuốc Zoladex 3,6mg  SĐK VN- 20226-17

Chia sẻ