1. Thành phần hoạt chất
Metformin (INN) hydroclorid 850mg (tương đương 662,9 metformin base)
2. Thuốc này là thuốc gì?
Thuốc làm hạ đường huyết. Biguanide.
3. Chỉ định điều trị
Điều trị bệnh đái tháo đường typ II, đặc biệt ở bệnh nhân quá cân khi chế độ ăn và tập thể dục đơn thuần không đạt hiệu quả trong kiểm soát đường huyết.
- Người lớn: sử dụng đơn trị liệu hay kết hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống khác, hoặc với insulin,
- Trẻ em từ 10 tuổi và thanh thiếu niên sử dụng đơn trị liệu hoặc kết hợp với insulin.
4. Liều dùng và cách dùng
Cách dùng:
Nuốt nguyên viên thuốc, không được nhai, trong hoặc sau bữa ăn để hạn chế khó chịu ở đường tiêu hoá. Chỉnh liều sau 10 - 15 ngày trên cơ sở xét nghiệm đường huyết.
Dùng hàng ngày không ngắt quãng, nếu ngừng điều trị phải liên lạc với bác sỹ.
Trường hợp quên liều, bệnh nhân cần uống liều tiếp theo thời gian thường lệ, không được tăng liều gấp đôi.
Liều dùng:
|
Đối tượng sử dụng |
Liều dùng |
|
Người lớn có chức năng thận bình thường
|
Liều đơn trị liệu: khởi đầu: 500mg hoặc 850mg/2-3 lần/ ngày, trong hoặc sau ăn. Hiệu chỉnh liều sau 10-15 ngày. Liều tối đa 2g/ ngày chia 3 lần. Nếu dự định chuyển từ một thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống khác: ngưng sử dụng thuốc đó và khởi đầu với liều như trên. Kết hợp với insulin: khởi đầu với 500mg hoặc 850mg/ 2-3 lần/ ngày, liều insulin được chỉnh dựa trên xét nghiệm đường huyết. |
|
Người suy thận |
Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị và đánh giá định kỳ sau đó. Bệnh nhân có eGFR từ 30-59ml/phút/1,73 m2: liều khởi đầu: 500mg metformin hydroclorid ngày 1 lần. Tối đa 1000mg/ngày. Không sử dụng cho bệnh nhân có eGFR< 30ml/phút/1,73m2 |
|
Người cao tuổi |
Do khả năng suy giảm chức năng thận ở người cao tuổi, liều dùng nên điều chỉnh theo chức năng thận. Cần đánh giá chức năng thận thường xuyên. |
|
Trẻ em từ 10 tuổi và thanh thiếu niên |
Liều khởi đầu thông thường: 500mg hoặc 850mg/2-3 lần/ ngày, trong hoặc sau ăn. Hiệu chỉnh liều sau 10-15 ngày. Sự tăng liều chậm có thể cải thiện khả năng dung nạp đường tiêu hóa. |
5. Chống chỉ định
Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Suy thận nặng có eGFR< 30ml/phút/1,73m2.
Nhiễm toan chuyển hóa cấp (nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton thể đái tháo đường).
Tiền hôn mê do đái tháo đường.
Các trường hợp cấp tính có khả năng làm biến đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm khuẩn nặng, sốc.
Bệnh có thể gây tình trạng thiếu oxy mô như: suy tim mất bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim gần đây, sốc.
Suy gan, nhiễm độc rượu cấp tính, nghiện rượu.
6.Tác dụng không mong muốn
Rất hiếm: Nhiễm acid lactic, giảm hấp thu vitamin B12, rối loạn gan mật, rối loạn da và mô dưới da.
Thường gặp: Rối loạn vị giác,
Rất thường gặp: Rối loạn tiêu hóa như chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng. Các tác dụng này thường xảy ra ở giai đoạn đầu điều trị với metformin, hạn chế bằng cách uống thuốc trong hoặc sau ăn, tăng liều chậm.
7.Tương tác thuốc
Kết hợp không nên dùng:
Rượu.
Các chất cản quang có chứa iod. Ngừng sử dụng metformin trước hoặc tại thời điểm xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh và không được sử dụng lại ít nhất 48 giờ sau đó.
Thận trọng khi dùng kết hợp:
Thuốc kháng viêm không steroid, thuốc ức chế men chuyển , đối vận thụ thể angiotensin II và thuốc lợi tiểu. Theo dõi chặt chức năng thận khi bắt đầu sử dụng.
Các thuốc có hoạt tính tăng đường huyết nội tại (glucocorticoid và các chất có hoạt tính kích thích giao cảm)
Các chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT).
8. Dược động học
Hấp thu: Cmax đạt được trong huyết tương sau khi uống khoảng 2,5h, sự hấp thu của thuốc là bão hòa và không hoàn toàn.
Phân bố: Thuốc phân chia vào trong hồng cầu, thể tích phân bố trung bình từ 63-276 l (Vd). Thuốc liên kết với protein không đáng kể.
Chuyển hóa: Thuốc không chuyển hoá và được bài tiết ở dạng không đổi qua nước tiểu.
Thải trừ: Thuốc thải trừ qua sự lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận, thời gian bán thải khoảng 6,5h. Thời gian bán thải tăng lên khi chức năng thận bị suy giảm, sự thanh thải giảm theo tỷ lệ creatinin.
9.Tài liệu tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Glucophage 850mg (SĐK: VN-21908-19).