Exforge HCT (VN-19287-15)

1. Thành phần hoạt chất

Amloditone besylate/Valsartan/Hydrochlorothiazid

Ở Việt Nam có 3 hàm lượng: Exforge HCT 5mg/160mg/12.5mg; Exforge HCT 10mg/160mg/12.5mg; Exforge HCT 10mg/320mg/25mg

2. Thuốc này là thuốc gì

Exforge HCT kết hợp ba hợp chất tác dụng hạ huyết áp:

• Amlodipine thuộc nhóm thuốc chẹn kênh Canxi phân nhóm Dihydropyridine
• Valsartan thuộc nhóm thuốc kháng Angiotensin II.
• Hydrochlorothiazide thuộc nhóm thuốc lợi tiểu thiazide.

Sự kết hợp ba thành phần này có tác dụng hạ huyết áp mạnh hơn so với khi dùng mỗi thành phần đơn độc.

3. Chỉ định điều trị

Tăng huyết áp vô căn.

Sự phối hợp liều cố định không chỉ định để điều trị khởi đầu tăng huyết áp.

4. Liều dùng và cách dùng

Liều dùng được khuyến cáo là 1 viên/ngày, tốt nhất là được uống buổi sáng.

Liều tối đa của Exforge HCT được khuyến cáo là 10/320/25mg.

5. Chống chỉ định

• Trong bệnh sử có tình trạng quá mẫn với amlodipine, valsartan, HCTZ, các thuốc dẫn xuất từ sulfonamide khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
• Phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ
• Suy thận nặng (tốc độ lọc của cầu thận (EGF) < 30 ml/phút/1,73m²), vô niệu và bệnh nhân đang được thẩm phân
• Sử dụng đồng thời Exforge HCT với các sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (tốc độ lọc của cầu thận (EGF) < 30 ml/phút/1,73m²).
• Giảm kali máu, giảm natri máu, tăng calci máu kháng trịn và tăng acid uric máu có triệu trứng
• Hạ huyết áp nặng
• Sốc (bao gồm cả sốc do tim)
• Tắc nghẽn đường thoát của thất trái (ví dụ bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn và hẹp van động mạch chủ mức độ nặng).
• Suy tim không ổn định về huyết động sau nhồi máu cơ tim cấp.

6. Tác dụng không mong muốn

Phản ứng phụ thường gặp nhất của Exforge HCT là chóng mặt và hạ huyết áp. Một số phản ứng phổ biến khác của thuốc:

- Chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi

- Phù

- Khó tiêu, buồn nôn

- Viêm mũi họng

- Co thắt cơ

- Hạ huyết áp tư thế đứng

7. Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu chính thức về tương tác với các thuốc khác đã được thực hiện với Exforte HCT. Do đó, chỉ thông tin về tương tác với các thuốc khác đã biết với các hoạt chất riêng rẽ được cung cấp dưới đây. Tuy nhiên, điều quan trọng nhất phải tính đến việc Exforte HCT có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp khác.

Tương tác với Amlodipine:

• Simvastatin: Amlodipine làm tăng nồng độ Simvastatin. Liều giới hạn cho Simvastatin cho bệnh nhân đang dùng Amlodipine là 20mg 1 ngày.
• Chất ức chế Cyp3A4: Làm tăng nồng độ của Amlodipine, do đó cần phải giảm liều và theo dõi các biến chứng hạ huyết áp

Tương tác với Valsartan:

• Valsartan - Hydroclorothiazide – Lithium: Làm tăng nồng độ Lithium trong máu, tăng độc tính của Lithium khi sử dụng chung với Exforge HCT
• Kali: làm tăng nồng độ Kali huyết. 
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAID bao gồm thuốc ức chế COX-2): Làm giảm hiệu quả hạ huyết áp, gây suy thận ở bệnh nhân cao tuổi. 
• Chất ức chế vận chuyển (Rifampicin, Ciclosporin) hoặc chất vận chuyển ra (Ritonavir): Có thể làm tăng mức tiếp xúc toàn thân với valsartan.

Tương tác với Hydrochlorothiazide:

- Thuốc gây hạ huyết áp khác: Làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Exforge HCT.

- Thuốc giãn cơ vân: Làm mạnh thêm dẫn xuất của Curare.

- Corticoid, ACTH, Amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, các dẫn xuất của acid salieylie hoặc thuốc chống loạn nhịp,…: Làm tăng mất điện giải, đặc biệt là giảm kali huyết

- Thuốc điều trị đái tháo đường: Thiazide làm thay đổi sự dung nạp Glucose, cần điều chỉnh liều insulin và thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống.

- Allopurimol: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng quá mẫn với allopurinol.

- Amantadine, thuốc gây độc tế bào (Cyclophosphamide, Methotrexate), Vitamin D, Muối Calci: Sử dụng đồng thời có thê làm tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ.

- Rượu, barbiturat hoặc thuốc ngủ gây nghiện: Tăng tiềm năng hạ huyết áp thế đứng.

- Nhựa cholestyramin hoặc colestipol: Có tiềm năng gắn thuốc lợi tiểu thiazid, làm giảm sự hấp thu những thuốc này qua đường tiêu hóa.

8. Dược động học

9. Tài liệu tham khảo

Thông tin sản phẩm Exforge HCT (VN-19287-15