- Thành phần hoạt chất
1 miếng dán da kích thước là 21cm2 có hàm lượng fentanyl là 8,4mg, liều lượng 50 µg/giờ và các tá dược khác.
- Thuốc này là thuốc gì
Thuốc Durogesic 50 µg/giờ cung cấp liên tục Fentanyl - thuộc nhóm thuốc giảm đau opioid mạnh. Thuốc tác động chủ yếu trên thụ thể m-opioid, làm giảm đau và gây buồn ngủ.
- Chỉ định điều trị
Kiểm soát đau trong trường hợp đau mạn tính và đau dai dẳng đòi hỏi sử dụng opioid liên tục trong thời gian dài.
- Liều dùng và cách dùng
*Cách dùng:
- Dán trên vùng da không kích ứng, bề mặt phẳng, không bị tiếp xúc với ánh sáng, trên thân hoặc phần trên cánh tay.
- Dán liên tục trong suốt 72 giờ, miếng dán mới dán ở nơi khác sau khi gỡ bỏ miếng dán trước đó.
- Với trẻ nhỏ ưu tiên dán phần lưng phía trên.
- Làm sạch da bằng nước sạch, tránh các loại xà phòng, dầu, mỹ phẩm dạng lỏng có thể gây kích ứng da.
- Làm khô da trước khi dán, dán ngay khi mở bao bì.
- Không sử dụng miếng dán bị cắt, chia nhỏ hay có dấu hiệu hư hỏng.
* Liều dùng với người lớn và trẻ > 16 tuổi: Dựa vào thể trạng của từng bệnh nhân.
* Liều khởi đầu:
- Với bệnh nhân đã dung nạp opioid: Dựa vào dạng uống hoặc tiêm trước đó để chuyển đổi tương đương. Có thể tăng giảm mỗi 12 hoặc 25µg/giờ.
- Với bệnh nhân chưa dùng opioid: Không vượt quá 25µg/giờ.
- Mức để chuẩn liều là 12µg/giờ, miếng dán nên được thay thế mỗi 72 giờ. Tăng liều sau 3 ngày nếu hiệu quả giảm đau chưa đủ sau khi dán liều khởi đầu.
- Điều chỉnh liều khi cần thiết nên được thực hiện các bước chuẩn liều từ 25µg/giờ đến 75µg/giờ: 25 µg/giờ, 37 µg/giờ, 50 µg/giờ, 62 µg/giờ và 75 µg/giờ.
- Một số bệnh nhân có thể cần dùng thêm phương pháp bổ sung hoặc thay thế chỉ định opioid khi liều của durogesic vượt quá 300 µg/giờ.
* Liều dùng với trẻ em từ 2 – 16 tuổi: chỉ được dùng khi đã dung nạp opioid, đã có dùng liều opioid tương đương tối thiểu 30mg morphin uống mỗi ngày.
* Ngưng điều trị: Khi phải ngưng thuốc, nên dần thay thế bằng các opioid khác, bắt đầu ở liều thấp và gia tăng chậm để ngăn ngừa hội chứng cai thuốc.
- Chống chỉ định
- Quá mẫn với Fentanyl hoặc chất trong miếng dán.
- Kiểm soát cơn đau cấp hoặc cơn đau sau phẫu thuật.
- Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ thường gặp như:
- Rối loạn dạ dày ruột: nôn, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đau bụng, khô miệng,…
- Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt, run,…
Một số tác dụng không mong muốn ít gặp khác như ban đỏ, mẩn ngứa, mất ngủ, lo âu,…
Thuốc có thể gây hội chứng cai opioid (nôn, buồn nôn, tiêu chảy, lo âu, run rẩy) nếu chuyển từ opioid khác hoặc ngưng sử dụng Durogesic đột ngột.
- Tương tác thuốc
- Thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương gồm opioid, giải lo âu, thuốc ngủ, gây mê toàn thân, an thần, giãn cơ vân, kháng histamin gây ngủ, rượu,...
- Thuốc ức chế CYP3A4 làm tăng nồng độ Fentanyl trong huyết tương.
- Thuốc cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) làm giảm nồng độ Fentanyl.
- Thuốc ức chế MAO.
- Thuốc tác động lên hệ serotonin
- Dược động học
- Hấp thu: Cung cấp Fentanyl toàn cơ thể liên tục trong suốt 72 giờ ở tốc độ tương đối hằng định.
- Phân bố: Tỷ lệ gắn với protein huyết tương là 84%
- Chuyển hóa: Chuyển hóa nhanh và chủ yếu bởi CYP3A4 ở gan tạo thành chất không có hoạt tính.
- Thải trừ: Thời gian bán thải của Durogesic sau 72 giờ gián khoảng từ 20 -27 giờ.
- Tài liệu tham khảo
Tờ TTSP Durogesic 50 µg/h.