Lớp tập huấn “Thực hành lâm sàng tốt (GCP) và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học”tại Bệnh viện TWQĐ 108
Thực hiện kế hoạch về việc Tổ chức lớp tập huấn “Thực hành lâm sàng tốt (GCP) và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học”. Bệnh viện TWQĐ 108 phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế tổ chức tập huấn GCP cho các nghiên cứu viên trong nhóm nghiên cứu đề tài: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng “Tính an toàn, độ dung nạp và dược động học của Tafenoquine sau liều uống hàng tuần và liều tăng dần hàng tháng của Tafenoquine trêm người Việt Nam khỏe mạnh” nhằm nâng cao chất lượng đáp ứng nhu cầu công tác nghiên cứu khoa học
Tới dự buổi tập huấn về phía Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế có sự góp mặt của GS.TS Đỗ Đức Vân – Hội đồng đạo đức Quốc gia, TS. Hoàng Hoa Sơn – Cục KHCN&ĐT, Bộ Y tế, GS.TS Hoàng Văn Minh – Hội đồng đạo đức Quốc gia, TS. Võ Thị Nhị Hà – Cục KHCN&ĐT, Bộ Y tế…
Về phía Bệnh viện TWQĐ 108 có sự góp mặt của Đại tá, PGS.TS Lê Hữu Song – Phó Giám đốc Bệnh viện, đại tá, BSCKII Đoàn Ngọc Giang Lâm – Phó Trưởng phòng Huấn luyện Đào tạo, Bệnh viện TWQĐ 108 và các học viên của nhóm nghiên cứu thuộc Viện lâm sàng các bệnh truyền nhiễm.
Phát biểu khai mạc tập huấn GS.TS Đỗ Đức Vân – Hội đồng đạo đức Quốc gia khẳng định Bệnh viện TWQĐ 108 là một trong những đơn vị đứng đầu trong cả nước từ trước đến nay và cũng là đơn vị làm công tác NCKH chất lượng cao, chuẩn quốc tế. Đồng thời giáo sư cũng chia sẻ thêm với kinh nghiệm của mình, ông hiểu rằng vấn đề “Thực hành lâm sàng tốt (GCP) và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học” vô cùng cần thiết và bổ ích. Hy vọng rằng buổi tập huấn có thể cung cấp cho các học viên của Bệnh viện những thông tin hữu ích nhất, mang đến hiệu quả cũng như nâng cao chất lượng trong công việc”.
GS.TS Đỗ Đức Vân – Hội đồng đạo đức Quốc gia phát biểu khai mạc tập huấn
Với các bài giảng chất lượng đến từ các Giáo sư, Tiến sĩ thuộc Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức Quốc gia đã trang bị cho học viên các kiến thức về thiết kế và triển khai các nghiên cứu trên người (Nghiên cứu lâm sàng). Việc tiếp cận với các kiến thức trong khóa học này giúp cho học viên giảm thiểu được những thiếu sót hay gặp phải liên quan đến vấn đề đạo đức trong nghiên cứu, tránh được những vi phạm quyền con người cũng như bảo vệ quyền lợi của người bệnh cũng như người tham gia nghiên cứu. Ngoài ra, buổi tập huấn cũng trang bị cho học viên các kiến thức về: “Nền tảng về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học”, “Thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng”, “Tài liệu nguồn - Tài liệu thiết yếu - Hồ sơ sản phẩm- Bài tập tình huống”… Các giáo sư, tiến sĩ đã đưa ra nhiều tình huống thực tế sinh động giúp các học viên nhanh chóng tiếp cận vấn đề và hiểu thật sâu bài giảng qua các cuộc thảo luận.
Buổi tập huấn cũng cung cấp các bài giảng liên quan đến Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y Sinh học. Các giảng viên của Khóa học đã trang bị cho học viên những kiến thức hết sức quan trọng liên quan đến chức trách, vai trò, nhiệm vụ và những cơ sở pháp lý của việc thành lập cũng như quy trình hoạt động, đánh giá, quản lý hồ sơ của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y Sinh học. Lớp học đã được mổ xẻ những tình huống bổ ích và thiết thực và vô cùng thực tế.
Các học viên được cung cấp các kiến thức hữu ích và thực hành tình huống sinh động
Buổi tập huấn đã diễn ra thành công tốt đẹp, giúp cho nghiên cứu viên thiết kế nghiên cứu, tuân thủ, chuẩn hóa quy trình nghiên cứu theo các nguyên tắc GCP, nâng cao chất lượng, tính khách quan khoa học của các nghiên cứu. Trong quá trình tập huấn các học viên luôn chấp hành nghiêm quy định về phòng chống dịch Covid-19. Kết thúc khóa học, các học viên được cấp chứng chỉ đào tạo liên tục.
Một số hình ảnh tại buổi tập huấn:
Đại tá, PGS.TS Lê Hữu Song – Phó Giám đốc Bệnh viện và đại tá, BSCKII Đoàn Ngọc Giang Lâm – Phó Trưởng phòng Huấn luyện Đào tạo, Bệnh viện TWQĐ 108.
GS.TS Đỗ Đức Vân – Hội đồng đạo đức Quốc gia giảng bài Tổng quan về GCP
TS. Võ Thị Nhị Hà – Cục KHCN&ĐT, Bộ Y tế cung cấp các kiến thức về “Tài liệu nguồn, Tài liệu thiết yếu, Hồ sơ sản phẩm – Bài tập tình huống” cho các học viên
GS.TS Hoàng Văn Minh – Hội đồng đạo đức Quốc gia giảng bài về Thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
Thực hiện: Mai Chi – truyền thông Bệnh viện TWQĐ 108