1. Thành phần hoạt chất
Pertuzumab 420mg/14ml
2. Perjeta là thuốc gì
Perjeta thuộc nhóm thuốc điều trị kháng ung thư, kháng thể đơn dòng tái tổ hợp người IgG1.
3. Chỉ định điều trị
- Ung thư vú di căn.
- Ung thư vú giai đoạn sớm.
4. Liều dùng và cách dùng
4.1. Liều dùng
- Ung thư vú giai đoạn sớm và di căn:
Liều khởi đầu của Perjeta được khuyến cáo là 840 mg tiêm truyền tĩnh mạch trong 60 phút, tiếp theo mỗi 3 tuần sau đó là liều 420 mg được truyền tĩnh mạch từ 30 đến 60 phút. Sau mỗi lần truyền Perjeta, thời gian theo dõi được khuyến cáo là 30-60 phút.
4.2. Cách dùng
- Perjeta được đưa vào cơ thể người bệnh thông qua đường tiêm truyền tĩnh mạch. Không được tiêm hoặc bơm tĩnh mạch.
5. Chống chỉ định
- Chống chỉ định với bệnh nhân có tình trạng quá mẫn với pertuzumab hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
6. Tác dụng không mong muốn
- Rối loạn huyết học và hệ bạch huyết (giảm bạch cầu đa nhân trung tính, thiếu máu, sốt do giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu).
- Rối loạn tim mạch (rối loạn chức năng thất trái, suy tim sung huyết).
- Rối loạn về mắt (tăng tiết nước mắt).
- Rối loạn dạ dày- ruột (tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, táo bón, chứng khó tiêu, đau bụng).
- Rối loạn toàn thân và tình trạng tại vị trí tiêm (mệt mỏi, viêm niêm mạc, suy nhược, sốt, phù ngoại vi).
- Rối loạn hệ thống miễn dịch.
- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng (viêm mũi họng, nhiễm trùng, nhiễm cúm, viêm họng, viêm xoang…).
- Hệ trao đổi chất và dinh dưỡng (sút cân, tăng cân, giảm cảm giác ăn ngon).
- Tâm thần (mất ngủ, trầm cảm, lo lắng).
- Ho, khó thở, mệt mỏi, suy nhược, phát ban, ngứa.
- Sốt ớn lạnh, đau đầu.
- Đau khớp, đau xương và đau đầu chi.
7. Tương tác thuốc
- Chưa ghi nhận các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng với những thuốc sử dụng chung được dùng trong các thử nghiệm lâm sàng.
8. Dược động học
- Hấp thu
+ Perjeta được sử dụng qua đường truyền tĩnh mạch.
- Phân bố
+ Xuyên suốt qua tất cả các nghiên cứu lâm sàng, thể tích phân phối ở khoang trung tâm (Vc) và ngoại vi (Vp) ở bệnh nhân điển hình, lần lượt là 3,11 lít và 2,46 lít.
- Chuyển hóa
+ Chuyển hóa của pertuzumab không được nghiên cứu trực tiếp. Các kháng thể được thải trừ chủ yếu bằng dị hóa.
- Thải trừ
+ Trung vị thanh thải (CL) của pertuzumab là 0,235 lít / ngày và thời gian bán hủy trung bình là 18 ngày.
9. Tài liệu tham khảo
Tờ thông tin sản phẩm Perjeta tại Việt Nam.